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美FDA核准首款「注射型」預防HIV用藥

美FDA核准首款「注射型」預防HIV用藥 男性感染愛滋多降 69%、女性可降 90% 感染風險

美國食品與藥物管理局(FDA)於12月20日宣佈,核准用於降低HIV感染的注射型藥物「Apreude」上市,這是目前全球第一款預防HIV感染的長效注射藥劑,這是暴露前預防性投藥(PrEP)在口服之外的第一款新劑型藥物。FDA聲明中指出,Apreude的使用方式為連續兩個月,每一個月注射一次,之後每2個月注射一次。FDA宣稱,長效注射的暴露前預防投藥,將能幫助高風險族群增加預防性投藥的依從性,減少HIV感染風險。美國FDA藥物評價中心抗病毒藥物部主任抗病毒藥物部主任 Debra Birnkrant表示,2個月注射一次的暴露前預防性治療,將是對抗HIV流行的重要武器。

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萊克多巴胺(Ractopamine)原先的研發目的,是作為氣喘藥物使用,但在臨床試驗階段發現其藥物效不符預期,無法通過相關法規上市,而發展出為畜牧業飼料添加之用

【專家問答集】 萊克多巴胺毒嗎? 安全劑量上限多少? 人體是否能代謝? 招名威教授專訪解析

Q:萊克多巴胺是什麼? 目前作為哪些用途?
A:萊克多巴胺(Ractopamine)原先的研發目的,是作為氣喘藥物使用,但在臨床試驗階段發現其藥物效不符預期,無法通過相關法規上市,而發展出為畜牧業飼料添加之用。

Q:萊克多巴胺對生物有毒性影響嗎?
A:在濃度極高的劑量之下,萊克多巴胺確實會造成不良反應。從人體實驗的數據觀察,在「注射」5毫克濃度的萊克多巴胺時,會有手抖、心悸、心律不整等反應,但並沒有致命性的危險。

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