潮健康/綜合報導
食藥署核准莫德納疫苗 6至11歲小孩可施打
本土疫情連日破千例,衛福部食藥署核准通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接中,用法用量為基礎劑施打兩劑,每劑0.25Ml(為成人劑量的一半)2劑施打間隔28天。
由於莫德納疫苗在美國申請青少年以下施打EUA尚未通過,引起各界討論為何不開放美國已通過可用於兒童施打的BNT疫苗。兒童是否需要打新冠疫苗,仍需待周三ACIP(衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組)專家會議討論後才會有結果。
BNT、莫德納小孩疫苗差在哪?莫德納效力比BNT好?
前台大感染科醫師林氏壁醫師在《日本自助旅遊中毒者》發文指出,莫德納疫苗的青少年及兒童臨床試驗已經完成,包括澳洲、歐盟、加拿大及英國已批准莫德納疫苗在兒童的緊急使用授權。美國FDA則要求莫德納補齊資料,因此尚未能提供美國的青少年與兒童施打。
林氏壁醫師也分析BNT-輝瑞兒童疫苗與莫德納兒童疫苗的差異,輝瑞為兒童另外製作成人1/3劑量的疫苗劑型,緩衝液及包裝都有更換。相反地,莫德納的兒童臨床試驗則是直接用原本疫苗的半量施打。
BNT疫苗在2-5歲幼兒打2劑3微克,結果顯示中和抗體不足,目前尚在觀察打三劑的效果。莫德納則已有施打25微克在6個月到6歲小孩的試驗結果,中和抗體有達到合格標準,正在向各國法規單位申請。林氏壁醫師指出,「小小孩」疫苗的效力,莫德納可能還會超車BNT。
▲歐盟通過莫德納疫苗緊急授權於兒童施打
BNT與莫德納劑量差異大 莫德納不良反應可能較高
不過,BNT疫苗在兒童施打通過的時間較久,已累積有各國的安全性及有效性資料,再加上兩者劑量相差甚多,BNT兒童疫苗為10微克是成人的1/3;莫德納疫苗50微克是成人的1/2。林氏壁醫師指出,兩者疫苗相差5倍,因此BNT疫苗觀察到兒童心肌炎機率低,並不能直接適用在莫德納疫苗上。
林氏壁醫師並指出,BNT兒童疫苗的劑量相當低,因此不良反應少,在美國的數據發現兒童打BNT心肌炎機率還遠低於青少年。莫德納疫苗效果理論上較好,但劑量高因此不良反應可能較高。減量拉長施打間隔可能是可行的方式,但目前並沒有相關資料能證明效果及安全性。
▲加拿大通過莫德納疫苗用於兒童施打
BNT兒童疫苗施打結果 心肌炎風險比莫德納低
李韋辛醫師則在《林園海邊感染醫
李韋辛醫師》發文表示,莫德納疫苗的收案對象為6個月至11歲的兒童,分析資料的標準是抗體中和力,在施打完兩劑之後對Omicron的病毒株的抗體值都有超過標準值。而且整體上來看,6-11歲打完莫德納疫苗的保護效果,還比成人更好。
至於疫苗施打後心肌炎的發生率,目前從《JAMA》的資料來看,打BNT疫苗的12-15歲族群,發生率是百萬分之70.7;16-17歲是百萬分105.9;18-24歲是百萬分之52.4。而打莫德納發生心肌炎的機率,18-24歲是百萬分是56.3,比BNT略高。
年紀越小心肌炎風險越低?有待後續資料證明
李韋辛醫師在文中指出,雖然兒童青少年的心肌炎沒有死亡個案,不過住院率達到96.4。而從BNT的數據可見,15歲以下打BNT發生心肌炎的機率還比較低。女生更比男生低10倍左右。
目前來看,兒童及青少年施打疫苗的確可提升對Omicron的抵抗力,不過莫德納在12-17歲的心肌炎資料尚不完整,是否和BNT一樣年紀越小心肌炎機率越低,還需要後續釋出相關資料才能得知。
國際權威醫療機構《梅奧診所》指出,接種RNA新冠疫苗後發生心肌炎最高比例是12-29歲的男性,通常在接種第2劑後的一周內最常發生。當發現家中孩子施打疫苗後出現胸痛、呼吸急促、心跳加速或心悸等症狀時,應該盡快就醫。
資料來源:
mRNA-1273 Vaccine-elicited Neutralization of SARS-CoV-2 Omicron in
Adolescents and Children
Health Canada Authorizes Moderna’s COVID-19 Vaccine in Children (6-11
Years)
EMA recommends approval of Spikevax for children aged 6 to 11
COVID-19 vaccines for kids: What you need to know
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